国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院崔巍教授团队通过探究结直肠癌特征肠道菌群及菌群相关血清代谢标志物队列，构建有效的结直肠癌早筛模型，并在独立样本人群中得到验证。此研究项目对早期结直肠肿瘤及癌前病变的阳性预测值(PPV)，显著高于现有肿瘤DNA突变检测和DNA甲基化检测的方法。基于血液筛查结直肠癌的检测，其灵敏度与特异性指标已达到美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的覆盖标准。该项研究构建准确有效的结直肠癌早筛模型，已在数百例独立样本人群中得到验证。相关成果入选为美国临床肿瘤学会（ASCO）2021年年会壁报，并被遴选为报告形式在6月4日至8日大会期间公布研究数据(Poster#3539：Multi-omicsanalysistorevealtheroleofgutmicrobiome–associatedserummetabolitesinthedetectionofcolorectalcancerandadenoma)[1]。

国家肿瘤中心联合中精普康在ASCO年会展示的在研产品临床研究成果如下：

结直肠肿瘤的早筛产品——早长静（CASM）

早长静作为一款无创、非侵入性检测产品，通过血清中的肠道菌群结直肠肿瘤相关代谢物进行检测分析，从而对肠道健康早期预警，守护肠道健康，实现健康自我管理。

近年来国内结直肠癌的发病率和致死人数呈逐年递增趋势，严重威胁大众的生命健康。结直肠癌的早筛早治，可以有效提高患者的预后生存期。因此，实现结直肠癌精准广泛普筛，对于降低社会和个人的医疗负担具有重要意义。近期NatureMedicine期刊国际科学团队的研究表明结直肠癌发生发展与特异菌群的富集显著相关[2]，首次发现并明确肠道菌株特异代谢物介导菌群，诱发肠道上皮肿瘤特异性基因突变指纹[3]。以此为基础，国家肿瘤中心崔巍团队与多组学专业技术团队—中精普康合作，利用多组学联合分析（血清代谢组+AI模型），构建基于结直肠癌特征菌群相关的血清代谢标志物模型，显著提高了早期结直肠肿瘤及癌前病变的检出率，其近千例样本数据显示敏感性９４.２％，特异性９２.５％，验证组AUC达到０.９２，阳性预测值０.９１。

中精普康公司依托疾病数据挖掘的核心技术（B-GPS)，以液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)为多组学检测技术平台，依据自主研发的多项针对肿瘤诊断和预后预测标志物的国际国内发明专利技术，专注于开发肿瘤等重大疾病的早期诊断产品和检测服务。早长静作为首款血清检测产品，基于自主研发专利肠道菌群相关血清代谢物多组学模型GMSM，实现对结直肠肿瘤的早期发现和肠道菌群健康预警的管理指导，守护大众健康。

参考文献

１.FengChen,XudongDai,WeiCui.(2021)Multi-omicsanalysistorevealtheroleofgutmicrobiome–associatedserummetabolitesinthedetectionofcolorectalcancerandadenoma.ASCOAnnualmeeting,GastrointestinalCancer—ColorectalandAnalsession,Poster#3539.

２.Yachida,S.et.al.(2019)metagenomicandmetabolomicanalysesrevealdistinctstage-specificphenotypesofthegutmicrobiotaincolorectalcancer,Naturemedicine.25,968-976.

３.Pleguezuelos-Manzano,C.,Puschhof,J.,RosendahlHuber,A.etal.(2020)Mutationalsignatureincolorectalcancercausedbygenotoxicpks+E.coli.Nature580,269–273.