保健食品注册管理办法试行

保健食品，作为一种特殊类型的食品，旨在通过补充营养、调节生理功能等方式，以达到保健和预防疾病的目的。由于其独特的性质，保健食品的管理往往要求比普通食品更加严格。为了确保保健食品能够真正发挥其预期效果，并保障消费者的健康安全，我国制定了《保健食品注册管理办法》，并于2016年10月1日起开始试行。

一、 保健食品注册管理的法律依据

《保健食品注册管理办法》的颁布实施，依据的是《中华人民共和国食品安全法》及其相关法规，同时结合了国内外保健食品的实际情况和管理实践，制定了一系列的管理规定和措施。

二、保健食品注册管理的基本原则

为了保障消费者的健康权益，保健食品注册管理设定了一系列的基本原则，其中包括：

1. 安全至上。任何保健食品在注册前都必须经过严格的安全评估，确保其不会对人体健康产生潜在的危害。

2. 追溯到源。保健食品注册管理要求对于进入市场的产品，必须具备完整的生产流程和追溯体系，确保每一批产品的来源可追溯、可控制。

3. 依法管理。保健食品注册管理要符合相关法律法规，严格执行食品安全标准和注册管理程序，确保保健食品在加快推广应用的同时，也具备了必要的安全保障和市场监管等基本措施。

三、保健食品注册管理的具体内容

保健食品注册管理具体涵盖了哪些内容？从管理程序、审批机构、评估标准到信息公示等方面分别从以下几个方面进行了规定：

1. 管理程序

在保健食品注册管理流程中，主要包括食品经营许可证取得、食品产品的注册备案等环节。

2. 审批机构

保健食品注册管理职责由国家食品药品监督管理局及其所属各级管理部门负责。

3. 评估标准

在保健食品注册申请过程中，需经过食品安全评估和临床安全评估两个环节，才能最终取得注册备案资格。

4. 信息公示

保健食品注册管理要求将审核、审批过程中的信息进行公示，以让消费者充分了解保健食品的品质等。

四、保健食品注册管理的评估标准

保健食品注册前必须进行食品安全评估和临床安全评估，下面我们依次介绍这两种评估标准。

1. 食品安全评估

食品安全评估主要基于保健食品所含营养成分、食品添加剂及其他物质在食品中的最大使用量、污染物检测等多个方面来进行综合评估。

2. 临床安全评估

临床安全评估主要是针对保健食品对人体健康的影响程度进行的评估，主要从临床药理学、安全性、药效学等方面进行评估，以确保保健食品在大规模应用时，对患者的健康风险最小化。

总的来说，《保健食品注册管理办法》的实施，标志着我国在保障食品安全和促进保健食品合理应用等方面又迈出了坚实的一步。作为保健食品企业，将会更加重视产品品质和服务质量，让保健食品更好地为人类的健康事业做出自己的贡献。